به نقل از «ایران آنلاین»

ایمپلنت‌های ایرانی در مرحله کارآزمایی

تاریخ انتشار: ۲۱ آذر ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۶۵۸۸۳۹۱

روزنامه ایران: در چنین وضعیتی بیماران ترجیح می‌دهند با انتخاب گزینه کشیدن دندان آسیب‌دیده از درد خلاص شوند، برای همین نیز میزان کشیدن دندان در مراکز دولتی رو به افزایش است. اگرچه در چند ماه اخیر 8 خدمت دندانپزشکی با تعرفه‌های دولتی به سبد خانوار سلامت دهان و دندان اضافه شد اما کافی نیست چون ۹۰ درصد گروه‌های هدف به دلیل آمار بالای پوسیدگی و موارد از دست دادن دندان نیازمند خدمات سطح دو و سه برای دندان‌های خود هستند.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

از سوی دیگر هزینه‌های مربوط به جایگزین کردن دندان‌های از دست رفته ازجمله‌ ایمپلنت‌ها جوابگوی جیب بیماران نیست که کارشناسان حوزه سلامت چاره کار را پای کار آمدن تمام‌قد بیمه‌های پایه از هزینه‌های مربوط به خدمات سطح دو و سه دندانپزشکی می‌دانند چرا که بسیاری از خدمات دندانپزشکی برای پر کردن جای خالی دندان‌های از دست رفته تحت پوشش بیمه‌ها نیستند. در اینکه بهترین روش جایگزین دندان‌های از دست رفته، ایمپلنت دندان است هیچ شکی نیست اما موضوعی که بسیاری از افراد از انجام آن منصرف می‌شوند هزینه ‌ایمپلنت دندان است که اختلاف قیمت نسبتاً بالایی با توجه به دیگر درمان‌های دندانپزشکی و روش‌های مشابه مانند دندان مصنوعی، بریج دندان و... دارد. براساس پژوهش مرکز تحقیقات پیشگیری پوسیدگی دندان دانشگاه علوم پزشکی تهران، هر فرد بزرگسال باید 28 دندان سالم داشته باشد اما هر ایرانی 40 ساله به‌طور متوسط 21 یا 22 دندان سالم دارد. این موضوع زنگ خطری برای وضعیت سلامت دهان و دندان ایرانیان است. در بازار سرسام آور هزینه‌های مربوط به برخی خدمات دندانپزشکی برخی شرکت‌های ایرانی برای ساخت ایمپلنت‌های داخلی وارد میدان رقابت شده‌اند.
سه شرکت ایرانی در مسیر ساخت ایمپلنت
به اذعان متخصصان دندانپزشکی، ایمپلنت‌های تولید داخل به دلیل آن که در چند سال گذشته در آزمون کنترل کیفی و کارآزمایی بالینی دچار افت قابل‌توجهی شدند، بازار مواد دندانی را از دست دادند. با این حال طبق اعلام عضو هیأت مدیره جامعه دندانپزشکان ایران، سه شرکت معتبر ایرانی که برای تولید ایمپلنت داخلی پای کار آمده‌اند در حال پیمودن مسیر بسیار پر فراز و نشیبی هستند و چنانچه نتایج کارآزمایی‌های بالینی با موفقیت به سرانجام برسند، ایمپلنت‌های ایرانی سهم قابل توجهی از این بازار را از آن خود خواهند کرد به طوری که دکتر روح‌الله مزینایی رئیس اداره تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو به «ایران» می‌گوید: شرط مجوز تولید ایمپلنت‌های ایرانی ایمنی و کیفیت عملکردشان است. پس از آنکه ‌ایمپلنت‌های داخلی آزمون‌های برون تنی و درون تنی را با موفقیت پشت‌سر بگذارند وارد بازار مصرف می‌شوند.
دکتر مزینایی در پاسخ به این سؤال که استفاده از ایمپلنت‌های ایرانی چقدر رایج است، می‌افزاید: تولید داخل پروتزهای دندانی به منظور تأمین بازار تقاضا کفایت نمی‌کنند با وجود آنکه واردات تجهیزات پزشکی بر اساس میزان تولید داخل و برچسب‌گذاری اصالت کالا با محدودیت همراه است اما در مورد ایمپلنت‌های دندانی میزان تولید داخل کفایت نمی‌کند.
رئیس اداره تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو درباره اخذ تأییدیه‌های FDA و CE اروپا برای ایمپلنت‌های تولید داخل عنوان می‌کند: آزمون‌های برون تنی مربوط به خواص مکانیکی و زیست سازگاری ایمپلنت‌های ایرانی انجام می‌شود و نتایج آزمون درون تنی و بالینی نیز برای ارزیابی عملکرد و ایمنی ضروری است اما با توجه به آن که اخذ تأییدیه‌های بین‌المللی برعهده وزارت بهداشت نیست، تولیدکننده‌ها باید گواهی فروش و صادرات محصولات ایرانی را از طریق برخی نهادهای مجوزدهنده صادرات پیگیری کنند. در همین حال هزینه اخذ تأییدیه‌های اروپا و اف‌دی‌ای افزایش یافته و از این رو درصدد آن هستیم که معاونت علمی ریاست‌جمهوری تسهیلاتی را برای اخذ تأییدیه‌های بین‌المللی شرکت‌های تولیدکننده‌ ایمپلنت داخلی فراهم کند.
دکتر علیرضا ابریشم‌چیان متخصص پروتزهای دندانی درباره تجربه‌اش از کیفیت ایمپلنت‌های ایرانی در مرکز تحقیقات ایمپلنت دندانی دانشگاه علوم پزشکی تهران به «ایران» می‌گوید: برخی از ایمپلنت‌های تولید داخل آزمون کنترل کیفی را به‌خوبی پشت‌سر گذاشته‌اند، با وجود این باید تولیدکنندگان با استفاده از دانش فنی، متریال مناسب و البته اندکی الگوبرداری از نمونه‌های خارجی بتوانند معیارهای کلینیکی و بالینی را در نظر بگیرند چرا که این مواد دندانی مستقیم در تماس با بدن انسان قرار دارد.
تولید ایمپلنت ایرانی از سال 86 تا امروز
دکتر امیررضا رکن، استاد تمام دانشگاه علوم پزشکی تهران و عضو هیأت مدیره سابق جامعه دندانپزشکی ایران درباره کیفیت ایمپلنت‌های ایرانی به «ایران» می‌گوید: سابقه تولید ایمپلنت ایرانی به سال 1386 برمی‌گردد از آن موقع این تفکر در مرکز تحقیقات ایمپلنت‌های دندانی دانشگاه علوم پزشکی ایران مطرح شد ولی با توجه به اینکه تولید داخلی از نظر تکنیکی و فنی و تکنولوژیکی با مشکل همراه بود، این مسیر با موفقیت طی نشد تا اینکه در سال 1395 تحولی در تولید ایمپلنت‌های داخلی ایجاد شد و چند شرکت ایرانی با سرمایه‌گذاری‌های اساسی، استانداردها، ایزوها و الزاماتی را که برای تولید باکیفیت لازم است وارد کردند و کار اصلی را انجام دادند و دو شرکت ایرانی کار را پیش بردند و با وجود فراز و فرودهای بسیار در نهایت سال 98 موفق شدند ایمپلنت ایرانی تولید کنند و مجوزهای لازم را از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت دریافت کردند و در حال حاضر اجازه فروش داخلی دارند.
دکتر رکن درباره استقبال دندانپزشکان و بیماران از نمونه‌های داخلی ایمپلنت‌های ایرانی نیز عنوان می‌کند: استفاده از این محصولات مثل هر کالای ایرانی اول با شک و شبهه از طرف مصرف‌کننده روبه‌رو است ولی وقتی امتحانش را پس بدهد و اطمینان حاصل شود، اقبال عمومی بیشتر می‌شود. برای مثال در سال‌های دور وقتی یونیت‌های دندانپزشکی در داخل کشور تولید شد با شک و شبهه نسبت به آن نگاه می‌شد اما با گذشت زمان امروزه با افتخار اعلام می‌کنیم 6 کارخانه یونیت دندانپزشکی در کشور داریم و کشور بی‌نیاز از واردات است به‌طوری‌که کیفیت یونیت‌های داخلی قابل رقابت با انواع خارجی‌شان است.
او در ادامه می‌افزاید: دندانپزشکان منتظر نتایج کارآزمایی بالینی ایمپلنت‌های ایرانی هستند. پس از آن که نتایج این مطالعات حاصل شد مردم و متخصصان با اطمینان می‌توانند از نمونه‌های داخلی استفاده کنند. با توجه به آن که نرخ ارز در کشور سرسام‌آور بالا می‌رود بنابراین واردات این محصول هم محدود خواهد شد و به دلیل افزایش قابل توجه قیمت ایمپلنت‌های خارجی طبیعتاً دندانپزشک‌های زیادی به سمت استفاده از انواع ایرانی آن روی می‌آورند.
این استاد تمام دانشگاه علوم پزشکی تهران در ادامه حرف‌هایش به تجربه‌اش درباره استفاده از سه برند اصلی ایمپلنت ایرانی اشاره می‌کند و می‌گوید: هر سه برند موجود ایرانی کیفیت قابل قبولی دارند و از حداقل استانداردها برخوردارند و نتایج کلینیکی مثبت و خوبی نیز داشته‌اند با این همه نتایج کارآزمایی بالینی و کلینیکی که در حال انجام است، بزودی منتشر می‌شود.
دکتر رکن در پاسخ به اینکه چرا تبلیغات و اطلاع‌رسانی در خصوص ایمپلنت‌های ایرانی انجام نمی‌شود، توضیح می‌دهد: در این رابطه نباید عجله کرد. اینکه شرکت‌ها محصولات‌شان را تبلیغ نمی‌کنند کار درستی است. تولید ایمپلنت در کشور ما در مرحله بلوغ است و باید این مرحله بلوغ طی شود. اگر در این مرحله با اشکالاتی مواجه شدیم آنها را برطرف کرده و سپس آهسته وارد مارکت شویم. اگر کارخانه‌های تولید داخل مجبور شوند تولیدشان را بالا ببرند باعث افت کیفیت محصول‌شان می‌شود و باید تدریجاً این محصولات به بازار وارد و معرفی شوند.
او با بیان اینکه شرکت‌های تولیدکننده برای رشد و توسعه‌شان نیاز به صادرات محصولات خود دارند، می‌گوید: لازمه صادرات زیرساخت آن است که ما در این زمینه ضعف داریم و مواد دندانی به دلیل شاخص بالای کیفیت سهم قابل‌توجهی در بازار و تولید ناخالص ملی خواهند داشت که مصداق آن تولید یونیت و امالگام ایرانی است.
عضو سابق هیأت‌مدیره جامعه دندانپزشکان ایرانی در خصوص قیمت انواع ایمپلنت‌ها نیز عنوان می‌کند: برندهای ایمپلنت در بازار متنوع است و نوع اروپایی آن گران‌تر است، بنابراین واردات آن محدوده شده و از طرفی نوع امریکایی آن وارد نمی‌شود و موارد موجود در بازار نیز عمدتاً قاچاق هستند. در حال حاضر برندهای آسیایی، کره‌ای و چینی در ایران وجود دارند که قیمت نمونه ایرانی ایمپلنت‌ها نصف قیمت برندهای آسیایی است. از طرفی با توجه به آن که تولید ایمپلنت یک تکنولوژی «های تک» است، لازمه‌اش آن است که به تولیدکننده‌ها فرصت داده شود تا کیفیت محصولات‌شان که البته حداقل استانداردها را دارند، ارتقا یابد.
او درباره ضرورت کاهش هزینه‌های استفاده از ایمپلنت‌های دندانی نیز توضیح می‌دهد: استفاده از ایمپلنت به جای دندان مصنوعی یا پروتز کامل دندان نتیجه پیشرفت علم و تکنولوژی است. ما بعد از جنگ تحمیلی استفاده از ایمپلنت‌ها را برای جانبازان فک و صورت وارد کردیم و بتدریج برای عموم مردم توسعه پیدا کرد بنابراین چرا باید مردم ما از این تکنولوژی استفاده نکنند؟ البته ما موافق صد درصد سازمان بهداشت و پیشگیری دندان هستیم و با رشد تکنولوژی نباید از این موضوع غافل شد و البته که وزارت بهداشت نیز وظیفه‌ای جز سیاستگذاری در حوزه بهداشت و پیشگیری از بیماری‌های دهان و دندان ندارد و صنعتگران باید استفاده از تکنولوژی را توسعه دهند.

انتهای پیام/

mdi-penفریبا خان احمدیخبرنگار

منبع: ایران آنلاین

کلیدواژه: دانشگاه علوم پزشکی تهران استفاده از ایمپلنت ایمپلنت های ایرانی اخذ تأییدیه ایمپلنت ایرانی تولید داخل تولید ایمپلنت ایمپلنت ها قابل توجه شرکت ها

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت ion.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «ایران آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۶۵۸۸۳۹۱ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

چشمک یوزهای ایرانی به قهرمانی شماره ۱۳

فینال رقابت‌های جام ملت‌های فوتسال ۲۰۲۴ آسیا ظهر امروز با تقابل ایران و تایلند برگزار خواهد شد.

به گزارش خبرگزاری ایمنا، دیدار فینال جام ملت‌های فوتسال ۲۰۲۵ آسیا ظهر امروز _یک‌شنبه نهم اردیبهشت_ از ساعت ۱۴:۳۰ به وقت ایران در سالن بانکوک آره‌نا تایلند میان تیم‌های ملی فوتسال ایران و تایلند دو فینالیست هفدهمین دوره رقابت‌های فوتسال قهرمانی قاره‌کهن پیگیری می‌شود و پس از ۴۰ دقیقه زمان بازی یا بلکه در وقت‌های اضافه و شاید هم ضربات‌پنالتی قهرمان هفتمین دوره جام ملت‌های آسیا مشخص خواهد شد.

تیم ملی فوتسال ایران برای پانزدهمین‌بار به فینال رقابت‌ها راه پیدا کرده که از این حیث دست نیافتنی به شمار می‌رود و می‌تواند به سیزدهمین قهرمانی‌اش در این مسابقات دست پیدا کند تا کماکان بدون رقیب در صدر فهرست بماند. همچنین تایلند درحالی برای سومین بار فینال آسیا را تجربه می‌کند که تاکنون سابقه قهرمانی در این رقابت‌ها را نداشته است و در خانه این به‌دنبال تحقق این رویا می‌گردد.

تیم ملی فوتسال تایلند تاکنون ۹ بار در جام ملت‌های فوتسال آسیا به مصاف ایران رفته که هفت برد برای ایران، یک برد برای تایلند و یک تساوی به ثبت رسیده است. تیم ملی فوتسال تایلند پیش از این در سال‌های ۲۰۰۰ و ۲۰۰۸ میزبانی این بازی‌ها را برعهده داشت که در سال ۲۰۰۰ در دیدار رده‌بندی موفق شد با نتیجه هشت بر شش ژاپن را شکست دهد و به عنوان سوم دست پیدا کند و حالا هدف قهرمانی در سر می‌پروراند.

در سال ۲۰۰۸ تایلند توانست به دیدار نهایی راه پیدا کند اما با نتیجه چهار بر صفر مغلوب همین ایران شد و به مقام نایب‌قهرمانی رسید. تایلندی‌ها علاوه‌بر سال ۲۰۰۸، یک‌بار هم در سال ۲۰۱۲ توانستند به فینال آسیا برسند که در برابر ژاپن با نتیجه شش بر یک مغلوب شدند و باز هم عنوان نایب‌قهرمانی را کسب کردند.

در جام ملت‌های ۲۰۲۲ و در مرحله نیمه‌نهایی ایران با نتیجه پنج بر صفر تایلند را شکست داد. در جام ملت‌های ۲۰۱۸ و در مرحله یک‌چهارم نهایی نیز ایران ۹ بر یک مقابل تایلند صاحب برتری شد. در جام ملت‌های ۲۰۱۲ و در مرحله نیمه‌نهایی این تایلند بود که با نتیجه پنج بر چهار ایران را شکست داد.

در بازی فینال جام ملت‌های ۲۰۰۸ تیم ملی فوتسال ایران با نتیجه چهار بر صفر موفق به شکست دادن تایلند شد. در مرحله گروهی جام ملت‌های ۲۰۰۶ مرحله گروهی نتیجه شش بر چهار به سود ایران به‌دست آمد. همچنین در مرحله گروهی جام ملت‌های ۲۰۰۵ دو تیم به تساوی سه بر سه رضایت دادند.

در مرحله نیمه‌نهایی جام ملت‌های ۲۰۰۴ تیم ملی فوتسال ایران با نتیجه چهار بر یک مقابل تایلند پیروز شد. در بازی نیمه‌نهایی جام ملت‌های ۲۰۰۰ برتری هشت بر دو به سود ایران ثبت شد و در نخستین بازی دو تیم هم در مرحله گروهی جام ملت‌های ۱۹۹۹، تیم ملی فوتسال ایران موفق شد مقابل تایلند به پیروزی پرگل ۱۰ بر یک دست پیدا کند.

تایلند با قبول میزبانی و سرمایه‌گذاری که در این سال‌ها داشته و با برگزاری تورنمنت‌های مختلف فوتسال در آسیا خود را به‌عنوان یک مدعی نشان داده است. آن‌ها با آوردن مربی به نامی همچون میگل رودریگو اسپانیایی رویایی فراتر از جام ملت‌ها در جام جهانی ۲۰۲۴ دارند.

این تیم را نمی‌توان حریف قدری برای تیم ملی کشورمان دانست، اما این تیم می‌تواند با توجه به میزبانی و هوادران خود که قرار است ۱۵۰۰۰ هزار نفر از نزدیک شاهد این مسابقه باشد می‌تواند برای تیم ملی کشورمان خطرناک و حریف سرسختی باشد.

ملی‌پوشان ما باید با تمرکز بیشتر به مصاف این تیم بروند و با توجه به بازی هجومی و خشن تایلندی‌ها باید مواظب باشند که پنج خطا نشوند و اجازه ضربه پنالتی از روی نقطه دوم را به این تیم ندهند.

لازم به‌ذکر است کیومرث هاشمی وزیر ورزش‌وجوانان کشورمان روز گذشته راهی کشور تایلند شد تا از نزدیک تماشاگر رقابت شاگردان وحید شمسایی در دیدار فینال مقابل میزبان این مسابقات باشد.

کد خبر 748602